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湛江正規(guī)GMP認(rèn)證要準(zhǔn)備什么,良好操作規(guī)范認(rèn)證

更新時間:2024-03-30 [舉報]

為提升食品GMP認(rèn)證工廠之升級誘因,晉升優(yōu)級之食品GMP認(rèn)證工廠,得依「優(yōu)級食品GMP認(rèn)證工廠獎勵要點(diǎn)」予以獎勵。

食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請認(rèn)證時,認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號。接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任,如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實(shí)時,應(yīng)立即通報食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé),經(jīng)查明屬實(shí)者,得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點(diǎn)各一次,并列入加嚴(yán)追蹤管理。

食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員,于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應(yīng)遵守下列原則:

  一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現(xiàn)場評核時,應(yīng)準(zhǔn)許評核人員在現(xiàn)場查閱。

  二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定,督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。

  三)赴廠輔導(dǎo)或評核有關(guān)人員,未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。

GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)、自檢等方面都制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程。

GMP認(rèn)證的意義:

  ?為食品生產(chǎn)提供一套遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。

  ?為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。

  ?為建立國際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。

  ?便于食品的國際貿(mào)易。

  ?使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。

  ?使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。

  ?有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而食品質(zhì)量。

GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。

標(biāo)簽:正規(guī)GMP認(rèn)證湛江GMP認(rèn)證
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