1.1 滿足標(biāo)準(zhǔn)《YY0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能及測(cè)試方法》的要求;
1.2 滿足標(biāo)準(zhǔn)《YY1298-2016 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》的要求;
1.3 滿足標(biāo)準(zhǔn)《GB9706.19 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2 部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全要求》的要求;
2.檢測(cè)主設(shè)備包含:
2.1 內(nèi)窺鏡左右調(diào)節(jié)光具座;
2.2 內(nèi)窺鏡上下調(diào)節(jié)升降臺(tái);
2.3 平面燈箱前后移動(dòng)調(diào)節(jié)光具座;
2.4 平面燈箱左右調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);
2.5 平面燈箱旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)光具座;
2.6 光電探測(cè)器水平調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);
2.7 光電探測(cè)器豎直調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);
2.8 分辨力板水平調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);
2.9 分辨力板豎直調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);
2.10 分辨力板旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu);
3.檢測(cè)分析軟件
3.1 測(cè)試分析視場(chǎng)角和視向角;
3.2 測(cè)試入瞳視場(chǎng)角及 a 值;
3.3 測(cè)試中心及周邊角分辨力;
3.4 測(cè)試單位相對(duì)畸變;
3.5 測(cè)試邊緣均勻性及照明鏡體光效;
3.6 測(cè)量景深范圍;
3.7 測(cè)量綜合光效
3.8 測(cè)試光能傳遞效率;
3.9 顏色分辨能力和色彩還原性測(cè)量分析;
3.10 放大率測(cè)量分析;
3.11 自動(dòng)分析和計(jì)算檢測(cè)結(jié)果;
3.12 自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告;
3.13 檢測(cè)報(bào)告可儲(chǔ)存和查閱;
3.14 檢測(cè)報(bào)告可打??;
一、ECR900醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試儀主測(cè)《YY 068.1-2008 硬性內(nèi)鏡 第1部分:光學(xué)性能及測(cè)試方法》內(nèi)窺鏡光學(xué)性能;
二、EIT300醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡成像質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)注冊(cè)《YY/T 1587-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 電子內(nèi)窺鏡》、《YY/T 1603-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)》規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目。
三、產(chǎn)品參數(shù)
3.1 檢測(cè)對(duì)象:硬性內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、雙目?jī)?nèi)窺鏡等各類
3.2至少能覆蓋視場(chǎng)角、視向角、角分辨力、有效景深范圍、單位相對(duì)畸變、顏色分辨能力和色還原性、照明變化率、照明鏡體光效、邊緣均勻性、光能傳遞效率、綜合鏡體光效、綜合邊緣光效、視場(chǎng)質(zhì)量、亮度響應(yīng)特性、信噪比、空間頻率響應(yīng)、靜態(tài)圖像寬容度、IS012233/IS08600 MTF 測(cè)試等參數(shù):
3.2 能夠自動(dòng)化測(cè)量和計(jì)算亮度響應(yīng)特性、信噪比、空間頻率響應(yīng)、靜態(tài)圖像寬容度并具有匯總報(bào)告功能;
3.3 能夠測(cè)量和計(jì)算視場(chǎng)角,照明鏡體光效:
3.4光源色溫 6500K士10%:
3.5配有可拆卸式滑軌夾持工具,方便移動(dòng)到期望距離:
3.6 能夠測(cè)量和計(jì)算視場(chǎng)角、視向角、角分辨力、景深、顏色還原性,照明有效性、綜合光效、單位相對(duì)畸變等參數(shù):
3.7 采集圖像后,能夠計(jì)算角分辨力、照明有效性、綜合光效、單位相對(duì)畸變;
3.8 便攜式設(shè)計(jì),可收納至硬質(zhì)防護(hù)箱,方便攜帶和轉(zhuǎn)運(yùn)。
一、設(shè)備概述:
西安信捷智檢ECR900醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試儀是一款符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0068.1-2008 的實(shí)驗(yàn)室級(jí)檢測(cè)設(shè)備,已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、以及生產(chǎn)與售后質(zhì)量控制。該測(cè)試儀可實(shí)現(xiàn)一體化便捷操作,可實(shí)現(xiàn)YY 0068.1-2008規(guī)定的內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試。
二、系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):
1) 針對(duì) YY 系列標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)參數(shù),設(shè)計(jì)自動(dòng)化測(cè)試流程,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)自動(dòng)計(jì)算,操作便捷;
2) 集成國(guó)標(biāo)分辨率、視場(chǎng)測(cè)試標(biāo)識(shí)板測(cè)試附件;
3) 配置通用型測(cè)試用夾具,滿足不同種類硬性內(nèi)窺鏡需求;
4) 智能化的測(cè)試分析軟件,自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。
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