隨著WST367-2012《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T508《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分管理規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分清洗消毒及滅菌操作規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)注（試行）》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》、WS 310 1-3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、YY/T 0506 1-8《病人、醫(yī)護人員和器械手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》、WS 507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》相繼出臺，國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也在日趨發(fā)展和完善，為醫(yī)療洗消行業(yè)的發(fā)展制定了更高的準(zhǔn)入門檻。

各類標(biāo)準(zhǔn)從醫(yī)用織物及器械的洗消場所、物料、水質(zhì)、設(shè)備、功能分區(qū)、洗消標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、生產(chǎn)流程、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)都進行了詳盡的規(guī)定和說明，整個行業(yè)從生產(chǎn)和運營依照規(guī)范進行產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

承擔(dān)對醫(yī)療機構(gòu)對清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在規(guī)范指導(dǎo)下建立織物清洗消毒中心，尤其是集中處理病區(qū)環(huán)境清潔所使用各類清潔工具的地巾布巾清洗消毒中心，并按照規(guī)范要求對該處理中心進行如下布局：二區(qū)三通道： 臟污區(qū)與清潔區(qū)完全物理隔離：臟污進入通道(含傳染品進入通道)，清潔品發(fā)貨通道，人員進出通道。分類與分區(qū)處理： 傳染品、地拖抹布類，立封閉區(qū)域用隔離洗脫機處理；潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。流程和路徑：合理設(shè)計，采用率的設(shè)備和方案；效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。

根據(jù)《WS/T 512-2016醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》要求：用于清潔病區(qū)的清潔工具使用后應(yīng)及時清潔與消毒，干燥保存，其復(fù)用處理方式包括手工清洗和機械清洗。宜采用機械清洗、熱力消毒、機械干燥、裝箱備用的處理流程。熱力消毒要求A0值達到600及以上，相當(dāng)于80℃持續(xù)時間10min，90℃持續(xù)時間1min，或者93℃持續(xù)時間30s。

WS/T 508-2016《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T 512-2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》 建議，地巾布巾宜單洗滌、消毒，宜選擇熱洗滌方法。

醫(yī) 院 地 巾 布 巾 清 洗 消 毒 中 心

因此，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在規(guī)范指導(dǎo)下建立織物清洗消毒中心，尤其是集中處理病區(qū)環(huán)境清潔所使用各類清潔工具的地巾布巾清洗消毒中心，并按照規(guī)范要求對該處理中心進行如下布局：

二區(qū)三通道：

臟污區(qū)與清潔區(qū)完全物理隔離；

臟污進入通道(含傳染品進入通道)，清潔品發(fā)貨通道，人員進出通道。

分類與分區(qū)處理：

傳染品、地拖抹布類，立封閉區(qū)域用隔離洗脫機處理；

潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。

流程和路徑：

合理設(shè)計，采用率的設(shè)備和方案；

效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。

醫(yī)療洗消中心，主要功能有三部分組成：

一、硬器械清洗、消毒生產(chǎn)線

主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的硬式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。

二、軟器械清洗、消毒生產(chǎn)線

主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的軟式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。

三、普通醫(yī)用織物清洗、消毒生產(chǎn)線

主要功能是承接醫(yī)院普通醫(yī)用織物的清洗、消毒業(yè)務(wù)（院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品，包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套；工作人員使用的工作服、帽；病床隔簾、窗簾及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等）。
軟器械既然列入了器械的管理范疇，就等于說軟器械要按照硬器械的要求來做，那就要執(zhí)行WS310標(biāo)準(zhǔn)，至少有兩點需要特別注意，一是要求用純凈水進行終末漂洗，并要求水質(zhì)。二是室內(nèi)空氣的潔凈度也要達標(biāo)，比普通醫(yī)療洗滌的要求更高。除非軟器械的清洗消毒出臺立的標(biāo)準(zhǔn)或細則，與器械加以區(qū)別。另外，WS/T508中要求終要控制PH值，軟器械比一般性醫(yī)療織物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要滿足上傳消毒中心資料這要求，那么就應(yīng)該使用自動檢測，不能采用手工檢測，因為手工檢測的過程存在人工介入風(fēng)險。如果要控制空氣的潔凈度，那么漂洗后的顆粒和絨毛數(shù)量，也應(yīng)該受到控制，降低顆粒和絨毛的有效手段是增加過濾器。

針對目前中國的現(xiàn)狀，尤其一些偏遠地區(qū)的醫(yī)院，建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大，而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機，主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。

軟器械列入了器械管理，并未見新的管理辦法，則應(yīng)執(zhí)行WS310，尤其要具備A0值實時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，向醫(yī)院消毒供應(yīng)中心提供可追溯證據(jù)，又要滿足WS/T508要求。

軟器械清洗消毒機主要用于軟器械（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，醫(yī)療器械分類編號：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性織物和污染織物，清洗消毒機是衛(wèi)生隔離式洗衣機的升級產(chǎn)品，雙門隔離只是基本要求。而普通的雙門衛(wèi)生隔離洗衣機卻不能用于軟器械。
衛(wèi)生隔離集成洗滌系統(tǒng)，是醫(yī)療洗滌大型工廠的，將洗衣機及其裝料口安置于洗滌區(qū)（污區(qū)），洗衣機的出口和烘干、熨平等后處理均在潔凈區(qū)。洗滌區(qū)與潔凈區(qū)之間由隔離墻分開，實現(xiàn)真正的物理隔離；配置空氣凈化系統(tǒng)：潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓，潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓，所有擠壓差均不應(yīng)大于30Pa，空氣的潔凈度，使洗滌物的終潔凈度滿足醫(yī)療洗滌的要求。設(shè)備配置根據(jù)洗滌量計算。

集成洗衣房，適用于大規(guī)模洗滌，由若干隔離式洗衣機單機組成，規(guī)?？梢匀我庾兓x擇時通?？梢园凑找粭l洗衣龍的規(guī)模配置，常用的洗滌量為1000-1200 kg/h。