這從新標準的標題看出來，ISO13485:2016國際標準的名稱是:"醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標準特別強調的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說:"本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調的質量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標準包含了一些醫(yī)療器械的要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準，除非其質量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"

ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定
? ? ? ?這在該標準的1.2節(jié)"應用"中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設計和開發(fā)控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體系中加以說明。組織有責任確保在符合本標準的聲明中反映出對設計和開發(fā)控制的刪減。

根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485:2016標準中作了許多性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定:"組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或按相關法規(guī)要求規(guī)定。" 6.4工作環(huán)境中，增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加"忠告性通知";8.2.1的標題改為"反饋"，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有要求，即"組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。"

GB/T 31950-2015誠信管理體系認證　　
誠信管理體系認證——證明誠信、傳遞信任、贏得認可！
《社會信用體系建設規(guī)劃綱要(2014-2020年)》中，要求企業(yè)建立：“企業(yè)誠信管理制度建設”，開展各行業(yè)企業(yè)誠信承諾活動，加大誠信企業(yè)示范宣傳和典型失信案件曝光力度，引導企業(yè)增強社會責任感，在生產(chǎn)經(jīng)營、財務管理和勞動用工管理等各環(huán)節(jié)中強化信用自律，改善商務信用生態(tài)環(huán)境。

ISO22000:2018標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應的組織認證和注冊的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標準體系結，ISO22000是一個國際標準，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。

知識產(chǎn)權貫標申請條件
1、建立了符合《企業(yè)知識產(chǎn)權管理規(guī)范》要求的體系文件;
2、按《企業(yè)知識產(chǎn)權管理規(guī)范》建立了知識產(chǎn)權管理體系并運行了三個月以上;
3、完成了內部審核和管理評審