三、常見(jiàn)回收的二手化工設(shè)備類(lèi)型
反應(yīng)設(shè)備:二手反應(yīng)釜(搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼反應(yīng)釜)、管式反應(yīng)器、攪拌罐等。
分離設(shè)備:二手離心機(jī)(臥螺離心機(jī)、三足離心機(jī))、過(guò)濾機(jī)(板框壓濾機(jī)、真空過(guò)濾機(jī))、精餾塔、吸收塔等。
傳熱設(shè)備:二手換熱器(列管式換熱器、板式換熱器)、冷凝器、蒸發(fā)器等。
儲(chǔ)存設(shè)備:二手儲(chǔ)罐(不銹鋼儲(chǔ)罐、玻璃鋼儲(chǔ)罐)、計(jì)量槽等。
流體輸送設(shè)備:二手泵(離心泵、齒輪泵)、壓縮機(jī)(螺桿式、活塞式)等。
其他:干燥機(jī)(噴霧干燥機(jī)、真空干燥機(jī))、破碎機(jī)、混合機(jī)等。
膠囊充填機(jī):可將藥物填充到膠囊殼中,分為半自動(dòng)和全自動(dòng)兩種。如博世 GKF-1500 膠囊充填機(jī),適用于中等批量藥品生產(chǎn),購(gòu)買(mǎi)二手時(shí)要檢查其填充精度和膠囊鎖合效果。
制粒機(jī):能將藥物粉末制成顆粒狀,改善藥物的流動(dòng)性和可壓性,便于后續(xù)制劑加工,有沸騰制粒機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)等類(lèi)型。
原料提取與純化設(shè)備:
提取罐:主要用于中藥提取濃縮等工藝,通過(guò)浸泡、煎煮等方式從藥材中提取有效成分。材質(zhì)通常為不銹鋼,有常壓和減壓提取罐之分,二手設(shè)備需注意罐體的耐腐蝕性和密封性。
干燥機(jī):可去除藥物中的水分或其他溶劑,藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性,有雙錐干燥機(jī)、真空耙式干燥機(jī)、沸騰制粒干燥機(jī)等。購(gòu)買(mǎi)二手干燥機(jī)時(shí),需關(guān)注加熱元件的性能、干燥溫度的均勻性等。
包裝設(shè)備:
泡罩包裝機(jī):如博世 TLT 1200 泡罩包裝機(jī),常用于固體藥品的包裝,將藥品封裝在泡罩內(nèi),再與鋁箔密封。二手設(shè)備要檢查成型模具的精度和熱封效果。
貼標(biāo)機(jī):用于給藥品包裝容器貼上標(biāo)簽,有不干膠貼標(biāo)機(jī)、漿糊貼標(biāo)機(jī)等。選購(gòu)二手貼標(biāo)機(jī)時(shí),需注意其貼標(biāo)精度和速度能否滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。
其他設(shè)備:
二、設(shè)備性能與狀態(tài)評(píng)估
核心部件檢查
根據(jù)設(shè)備類(lèi)型排查易損件和關(guān)鍵系統(tǒng):
機(jī)械類(lèi)(如壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)):檢查傳動(dòng)系統(tǒng)(齒輪、軸承)的磨損程度,沖模 / 模具的精度(是否有劃痕、變形),壓力控制系統(tǒng)的穩(wěn)定性(可通過(guò)試運(yùn)行觀察參數(shù)波動(dòng))。
制冷 / 真空類(lèi)(如凍干機(jī)、發(fā)酵罐):測(cè)試制冷系統(tǒng)的降溫速度、真空系統(tǒng)的保壓能力(如凍干機(jī)真空度能否達(dá)到≤1Pa),查看壓縮機(jī)、真空泵的運(yùn)行噪音和振動(dòng)情況。
電氣與控制系統(tǒng):檢查 PLC 程序是否完整,傳感器(溫度、壓力、液位)的校準(zhǔn)有效期,觸摸屏、按鈕等操作部件的靈敏度,避免因電路老化導(dǎo)致停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。
運(yùn)行狀態(tài)測(cè)試
五、成本與性?xún)r(jià)比核算
價(jià)格合理性
參考同型號(hào)新設(shè)備價(jià)格,結(jié)合使用年限、狀態(tài)評(píng)估折舊(通常使用 3-5 年的設(shè)備價(jià)格為新設(shè)備的 30%-60%),避免因購(gòu)入過(guò)度老化的設(shè)備。
附加成本預(yù)估
運(yùn)輸與安裝:大型設(shè)備(如凍干機(jī)、發(fā)酵罐)的吊裝、運(yùn)輸費(fèi)用,以及安裝調(diào)試時(shí)可能產(chǎn)生的管道改造、電路適配成本。
翻新與驗(yàn)證:若設(shè)備狀態(tài)較差,需預(yù)算清潔、部件更換、重新驗(yàn)證(如 PQ 性能確認(rèn))的費(fèi)用,確保投入后能通過(guò) GMP 檢查。
六、法律與合同風(fēng)險(xiǎn)
簽訂詳細(xì)合同:明確設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、既往使用情況、維修記錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如試運(yùn)行 72 小時(shí)無(wú)故障),以及違約責(zé)任(如設(shè)備與描述不符的退貨條款)。
產(chǎn)權(quán)清晰:要求賣(mài)方提供設(shè)備所有權(quán)證明,避免購(gòu)入抵押、租賃或侵權(quán)的設(shè)備。
總結(jié)
購(gòu)買(mǎi)二手制藥設(shè)備的核心原則是 “合規(guī)、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術(shù)人員(如設(shè)備工程師、QA 專(zhuān)員)共同參與評(píng)估,必要時(shí)聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),大限度降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和后期投入成本。