食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請認證時,認證工廠應于委托代工合約書中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認證標志及字號。接受委托代工之認證工廠應對上述仿冒情節(jié)負監(jiān)督責任,如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實時,應立即通報食品GMP認證執(zhí)行機構(gòu)處理。認證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責,經(jīng)查明屬實者,得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點各一次,并列入加嚴追蹤管理。
認證工廠依本規(guī)章相關規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗時應繳費,并于收到執(zhí)行機構(gòu)繳費通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者,經(jīng)再限期催繳(每次催繳期間為一個月),且于十二個月內(nèi)累計催繳紀錄達三次者,得由執(zhí)行機構(gòu)報請推行取消該工廠之食品GMP認證資格及認證標志使用權(quán)。
認證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認證資格者,于取消通知文到日起六個月內(nèi),不得以被取消認證資格之工廠或產(chǎn)品,再申請食品GMP認證。
食品GMP現(xiàn)場評核人員應符合「食品GMP現(xiàn)場評核委員遴選作業(yè)要點」之規(guī)定。
GMP的推行不僅是食品生產(chǎn)企業(yè)對人民飲食安全高度負責精神的具體體現(xiàn),是企業(yè)的重要象征,也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要,是與國際標準接軌,使產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此可以說,實施GMP標準是食品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎,通過GMP認證是產(chǎn)品通向世界的"準入證"。
GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員。所謂GMP的硬件是指廠房與設施、設備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標準等管理規(guī)定;人員是指相關崗位需要合適的人員。GMP也是國際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認和通行的從事食品生產(chǎn)所遵循的基本準則。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。
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