有機認證的實施

申請人向認證機構提交其產(chǎn)品管理體系文件、申請人信息、此前進行有機認證的情況（包括不符合項報告、整改行動、整改記錄等）。認證機構在收到申請后進行文件審核和現(xiàn)場評審，如確認申請人能夠完全符合有機法規(guī)要求或僅存在微小不符合項，認證機構將向申請人簽發(fā)有機認證證書，并同時說明對微小不符合項的整改要求。對獲得認證的產(chǎn)品，需每年進行一次現(xiàn)場復查評審。

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審核評審
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
主要內(nèi)容
審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：
（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確；
（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。

2015 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國際標準計劃于 2015年發(fā)布 GB/T 19001-2015《質(zhì)量管理體系 要求》。ISO9001:2015標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2015認證證書；為貫徹實施ISO9001:2015標準的需要，幫助企業(yè)進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2015國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2015新標準的要求，凡是推行ISO9001:2015新標準的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2015的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

內(nèi)涵
符合性
欲有效開展質(zhì)量管理，設計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
性
質(zhì)量管理體系的設計和建立，應結合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。
系統(tǒng)性
質(zhì)量管理體系是相互關聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調(diào)的關系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
全面有效性
質(zhì)量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
預防性
質(zhì)量管理體系應能采用適當?shù)念A防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
動態(tài)性
高管理者定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
持續(xù)受控
質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應持續(xù)受控。
應佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其佳化。

策劃設計
簡介
該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結構，配備資源等方面。
教育培訓，統(tǒng)一認識
質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；
2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質(zhì)量體系的認識。
3．通過質(zhì)量體系要素講解（應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質(zhì)量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，是管理、技術和生產(chǎn)部門的負責人，以及與建立質(zhì)量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關內(nèi)容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等。
組織落實，擬定計劃
盡管質(zhì)量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
層次：成立以高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領導為副組長的質(zhì)量體系建設領導小組（或）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規(guī)劃；
2．制訂質(zhì)量方針和目標；
3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？
2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。
3．要。主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
確定方針，制定目標
質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：
1．與總方針相協(xié)調(diào)；
2．應包含質(zhì)量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
現(xiàn)狀調(diào)查和分析
現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。
2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應建立與質(zhì)量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。
4．生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。
對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。
調(diào)整結構配備資源
因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后，將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。