食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書(shū)中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號(hào)。接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對(duì)上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任,如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實(shí)時(shí),應(yīng)立即通報(bào)食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé),經(jīng)查明屬實(shí)者,得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點(diǎn)各一次,并列入加嚴(yán)追蹤管理。
認(rèn)證工廠經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行取消工廠或產(chǎn)品之認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后,若仍繼續(xù)使用時(shí),應(yīng)由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)確認(rèn)后報(bào)請(qǐng)推行透過(guò)大眾傳播媒體公布布廠商名稱,并由推行函請(qǐng)相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員,于處理廠商文件數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)遵守下列原則:
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí),應(yīng)準(zhǔn)許評(píng)核人員在現(xiàn)場(chǎng)查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定,督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。
三)赴廠輔導(dǎo)或評(píng)核有關(guān)人員,未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員。所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定;人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員。GMP也是國(guó)際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國(guó)際公認(rèn)和通行的從事食品生產(chǎn)所遵循的基本準(zhǔn)則。
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤。
2、防止食品在制造過(guò)程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)體系。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。