原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為天然化學(xué)、藥化學(xué)合成藥兩大類：
1、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥，無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(個(gè)別為元素)，如用于胃及十二指腸潰瘍的、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯等）；
2、天然化學(xué)藥按其來(lái)源也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類，抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇，近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品；原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱；原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán)，對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

不同品種的生產(chǎn)設(shè)備和操作工藝大為不同，同一反應(yīng)設(shè)備常用于不同的反應(yīng)，隨著科技的發(fā)展，自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和在線檢測(cè)系統(tǒng)、過(guò)程分析技術(shù)越來(lái)越多地應(yīng)用于原料藥生產(chǎn)，原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格，質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，要對(duì)雜質(zhì)分布圖、體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，體系能夠發(fā)揮作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。

原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作，包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng)，是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續(xù)步驟得以有效開(kāi)展，免去了中間體的分離步驟，也不會(huì)產(chǎn)生廢棄物。