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硬脂酸鎂為白色無砂性的細粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或中不溶,主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。
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硬脂酸鎂的合成方法:
1、硬脂酸鈉的制備:將4.25份氫氧化鈉溶于50份水中,升溫至85℃?zhèn)溆?。?5份硬脂酸投入反應釜,加熱水500份,攪拌下溶解,調(diào)節(jié)溫度為85~90℃。將已制備好的氫氧化鈉溶液,在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中,保持溫度75~80℃,攪拌下反應至終點。產(chǎn)物硬脂酸鈉液保溫備用;
硬脂酸鎂的制備:將硫酸鎂15份溶解于150份水中,升溫至55℃,并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中,在攪拌下進行復分解反應,反應生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應完成后,靜置分出清液,然后經(jīng)水洗、離心脫水、于80~85℃下干燥,即得成品;
2、將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氫氧化鈉溶液中和,得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃,滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液,不斷攪拌后,很快析出白色沉淀。冷卻后濾出,用水洗至無氯離子存在,后用乙醇洗。將10品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周,得到產(chǎn)品A[Mg(C18H35O2)2·2H2O]。將剩余的產(chǎn)品溶解在苯中并回流加熱20min,將上層的液體層趁熱倒出,并蒸發(fā)至干,得到的固體物可用苯重結(jié)晶,即得到產(chǎn)品B[Mg(C18H35O2)2]。
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硬脂酸鎂為藥品(片劑)的輔料,為疏水性潤滑劑,易與顆?;靹颍瑝浩笃婀鉂嵜烙^。本品有良好附著性,與顆?;旌虾蟛灰追蛛x,本品潤滑性強,但抗粘性較差,若與其它潤滑劑合用,潤滑性更好。一般用量為0.25~1%。因其具有疏水性,用量過多可延遲片劑能成分的溶出。與淀粉混合使用,可使壓片順利,并能在一定程度上改善其疏水性而降低對片劑崩解及功能成分溶出的影響。
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生產(chǎn)方法
1、硬脂酸鈣的合成將含量為1074kg/m3(10°Bé)的氯化鈣溶液加入到上述制備的溶液中,于65℃左右進行復分解反應,產(chǎn)物硬脂酸鈣以沉淀析出。然后經(jīng)過濾、水洗、于90℃左右干燥,即得成品。
2、將5.60g(0.1mol)的氧化鈣懸浮在300mL,55℃的熱水中。然后將化學純的51.3g的硬脂酸溶解在350mL,70℃的熱水中,再加入0.75g二胺,攪拌使之乳化。將已制就的硬脂酸乳液在2h內(nèi)逐漸加到氧化鈣懸浮液中,并充分攪拌,將形成的白色不溶物即硬脂酸鈣濾出,干燥,得到產(chǎn)品。
3、直接法 在裝有攪拌器、溫度計的反應鍋中加入定量的硬脂酸和CaO,升溫至熔化,在不斷攪拌下緩慢加入催化劑H2O2,并抽真空,控制反應溫度在140~150℃,反應1.5~2.0h。反應完成后,出料并冷卻、粉碎即得產(chǎn)品。
4、復分解法 :將硬脂酸溶于20倍質(zhì)量的熱水中,加入含量飽和的燒堿溶液,于75℃左右進行皂化反應,生成稀的溶液。再將含量為1074kg/m3的氯化鈣溶液加入到溶液中,于65℃左右進行復分解反應,產(chǎn)物硬脂酸鈣以沉淀析出。然后經(jīng)過濾、水洗、于90℃左右干燥,即得成品。
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