原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作，包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng)，是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續(xù)步驟得以有效開(kāi)展，免去了中間體的分離步驟，也不會(huì)產(chǎn)生廢棄物。

原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。

原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高危性：因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機(jī)溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時(shí)反應(yīng)過(guò)程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性，其操作過(guò)程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中，除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求，幫客戶(hù)順利放心的完成項(xiàng)目。

5 有機(jī)合成
它可作為多種新型抗生素中間體，如美洛西林、阿洛西林，也可以作為抗血吸蟲(chóng)病藥的中間體，并可作為第三代青每素的基礎(chǔ)原料；在生物領(lǐng)域，它可生產(chǎn)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、殺jun劑、抑制劑、除草劑等，如：N--氯甲?；?2-咪唑烷酮、 1-氯甲酰基-3-乙?；?2-咪唑烷酮、1-氯甲酰基-3-甲磺?；?2-咪唑烷酮、N-羥乙基-2-咪唑烷酮、1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、1，3- 二甲基-2-咪唑烷酮、1-乙?；?2-咪唑烷酮等

樟腦，英文名稱(chēng)：camphor。定義：學(xué)名：1，7，7-基二環(huán)庚烷-2-酮。一種環(huán)己烷單萜物。從的樹(shù)皮與木質(zhì)蒸餾制得的酮，也可從松節(jié)油合成。用于許多商品的制備，臨床上可作為局部和止癢涂劑。
藥理作用：
1.對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用樟腦有興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用，且對(duì)于尤為顯著，大量作用于大腦皮層運(yùn)動(dòng)區(qū)及腦干，引起癲癇樣驚厥．一般劑量的樟腦對(duì)呼吸無(wú)明顯作用，在呼吸極度抑制的情況下可看到一些興奮，主要是由于皮下注射時(shí)感受器所引起的反射性興奮．對(duì)血管運(yùn)動(dòng)，只有在其機(jī)能極度低下時(shí)，方見(jiàn)有興奮作用，內(nèi)臟血管收縮而皮膚血管舒張，血壓上升。
2.對(duì)心血管系統(tǒng)的作用對(duì)此作用報(bào)道不一。有人認(rèn)為樟腦制劑對(duì)正常心肌無(wú)作用，高濃度反抑制之．在離體心臟上，只有造成衰竭時(shí)，方見(jiàn)有興奮作用。也可通過(guò)作用于血管運(yùn)動(dòng)而使血壓上升。故認(rèn)為對(duì)循環(huán)性虛脫或急性心功能衰竭有效．但也有對(duì)此持懷疑或否定態(tài)度的報(bào)告．樟腦在動(dòng)物體內(nèi)的一種水溶性代謝產(chǎn)物——氧化樟腦（Oxacamphora），具有明顯的強(qiáng)心、升壓和興奮呼吸的作用。
3.局部作用樟腦涂于皮膚有溫和的及防腐作用．用力涂擦有發(fā)赤作用．能冷覺(jué)感受器而有清涼感，可止癢止痛，有輕度的局部麻醉作用．對(duì)胃腸道也有作用，使胃腸溫暖舒適，但大量則產(chǎn)生惡心嘔吐。
4.抗作用體外實(shí)驗(yàn)對(duì)羊毛樣小孢子菌、紅色毛癬菌有強(qiáng)烈抑制作用，能完全抑制其在平皿中的生長(zhǎng)。

磺胺二甲嘧啶
Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)
【藥品名稱(chēng)】
磺胺嘧啶銀
【拼音名】
Huang’an Midingyin
【拼音名 】
SULFADIAZINE SILVER加加
【別名】
寧，燒燙寧，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽；酰胺銀鹽。
成分
【來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性質(zhì)】該品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末；遇光或遇熱易變質(zhì)。該品在水、、氯仿或中均不溶解。
【外 觀(guān)】白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末
【產(chǎn)品用途】用于燒創(chuàng)面感染，除控制感染外，還可促使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后，遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的作用與銀鹽的收斂作用，對(duì)綠膿桿菌具有強(qiáng)大抑制作用，比甲磺滅隆強(qiáng)。