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原料藥根據(jù)它的來源分為天然化學(xué)、藥化學(xué)合成藥兩大類:
1、化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥,無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(個(gè)別為元素),如用于胃及十二指腸潰瘍的、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯等);
2、天然化學(xué)藥按其來源也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類,抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇,近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品;原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱;原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
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我國(guó)每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達(dá)250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國(guó)資源比較豐富,原材料價(jià)格較低,有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。那么,我國(guó)醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機(jī)遇呢? 需求 我國(guó)β-內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展,已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β-內(nèi)酰胺類抗生素(除專利期內(nèi)的品種外)我國(guó)都能生產(chǎn),而且成本很低,青產(chǎn)量居世界前位,大量出口供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng);類抗生素基本能夠自給自足,還能爭(zhēng)取一部分出口。