簡介
制藥廠潔凈區(qū)霉菌是相對難以控制的微生物，因為許多制藥企業(yè)都沿用酒精對物體表面進行擦拭，酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素，困擾著企業(yè)更新消毒方法。霉菌的存在勢必會對產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文探究一種新的消毒技術(shù)既可以殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗證，無害無殘留無腐蝕等優(yōu)點。
霉菌
霉菌：是絲狀真菌的俗稱，意即"發(fā)霉的真菌"，它們往往能形成分枝繁茂的菌絲體，但又不象蘑菇那樣產(chǎn)生大型的子實體。在潮濕溫暖的地方，很多物品上長出一些肉眼可見的絨毛狀、絮狀或蛛網(wǎng)狀的菌落，那就是霉菌。霉菌容易在濕度大溫度適宜的地方生產(chǎn)繁殖，要在制藥生產(chǎn)車間殺滅霉菌除了環(huán)境條件要控制好外使用合適的殺菌劑也很重要。
制藥廠控制霉菌孢子的重要性
霉菌是屬于真菌一類，其抗逆性比一般細菌強很多，產(chǎn)生的孢子能夠在很惡劣的環(huán)境條件下存活，一旦條件適合馬上生長繁殖，霉菌孢子是霉菌脫離親本后能直接或間接發(fā)育成新個體的生殖細胞。具有的繁殖能力，可以通過無性繁殖或有性繁殖方式產(chǎn)生大量新個體。具有小、輕、干、多以及形態(tài)色澤各異、休眠期長和抗逆性強等特點。但與細菌的芽孢卻有很大的差別。如制藥廠潔凈區(qū)存在過多霉菌必定很難符合新版GMP要求，而作為GMP的重中之重，消毒，是實施GMP，有效履行GMP的一個重要環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)過程中會遭到微生物的污染，在檢驗過程中也會被污染，同時也會對產(chǎn)品造成不可挽回的損失，因此采取一定的措施使生產(chǎn)和實驗設(shè)施的微生物污染處于受控狀態(tài)或者完全被消除，所以嚴格控制制藥廠霉菌對于藥廠的產(chǎn)品質(zhì)量是很有必要的。
分析制藥車間霉菌易產(chǎn)生地方和原因
1、生產(chǎn)車間墻壁潮濕，在潮濕部位容易生長霉菌。
2、車間存在冷凝水的管路、墻壁等容易生長霉菌，水管的破裂，也會導(dǎo)致霉菌的產(chǎn)生。
3、空氣中總是包含一定水蒸氣，只不過大部分情況下我們看不到，不過，當水蒸氣液化的時候，比如當我們沐浴或是泡澡的時候，浴室內(nèi)鏡子的表面就會變得潮濕，這時候我們就能夠看到他們。熱空氣中包含很多的水分，當熱空氣冷卻時，水分就會冷凝、液化。冷凝、液化通常是發(fā)生在房屋中溫度低的部位，比如墻壁上溫度低的部位，這是在這些溫度低的部位，容易產(chǎn)生霉菌。
4、車間里無法正常的換氣，無法讓車間在規(guī)定濕度情況下，容易生長霉菌。
5、車間忽冷忽熱，容易產(chǎn)生冷凝水的地方，容易糟到霉菌侵害。
6、離墻近的設(shè)備容易產(chǎn)生冷凝水，容易產(chǎn)生霉菌。
7、溫度相對較低的車間的門，請一直保持關(guān)閉狀態(tài)。如果這些溫度較低車間的門沒有關(guān)閉的話，那么旁邊車間傳過來的熱空氣涌進行，就形成很高的濕度，從而在空氣冷卻的時候形成液化，容易生長霉菌。
8、空調(diào)的正常運轉(zhuǎn)，車間內(nèi)部空氣能夠達到要求指標，空調(diào)的換氣程度好壞直接影響到霉菌的產(chǎn)生。如果車間能及時將含有大量水份的空氣排出車間，則程度縮小了可能存在霉菌的可能性。
制藥企業(yè)如何在日常生產(chǎn)中對車間進行防霉？
在實際操作中，許多制藥企業(yè)并無法穩(wěn)定，有效，長期的控制住霉菌污染問題，和其選擇的消毒產(chǎn)品及消毒方案不正確有很大的關(guān)系，因此對行業(yè)的深入了解和生產(chǎn)工藝流程的了解是解決霉菌污染的一個重要因素。
而奧克泰士在制藥行業(yè)生產(chǎn)過程中，具備以下特點：
1有別于傳統(tǒng)普通H202，奧克泰士只需很小比例就可完成普通H202高濃度的事情，得益于銀離子的加入，我們的核心技術(shù)是從根本上解決了普通H202穩(wěn)定性不好，腐蝕性較大的問題
2奧克泰士擁有各項認證，如ISO9001/ISO14001管理體系認證，歐盟EMAS檢測認證，IFS國際食品標準認證，德國萊茵TUV認證等。
3殺滅霉菌，同時抑制霉菌的生長，并對病毒，芽孢等擁有的殺滅能力。
4奧克泰士在作用后，分解為水和氧氣，無殘留，不會對環(huán)境產(chǎn)生任何有害殘留。
奧克泰士
奧克泰士――來自德國微生物控制品牌
奧克泰士――廣泛用于歐洲制藥企業(yè)的安全殺菌劑。
奧克泰士――廣泛用于國內(nèi)外制藥廠的有歐盟EMAS認證、國際IFS食品檢測認證的消毒液。
奧克泰士――廣泛用于國內(nèi)外制藥企業(yè)5分鐘殺滅芽孢全球消毒液。
奧克泰士――完全無色無味，全球高標準無殘留的生態(tài)環(huán)保的消毒液。
奧克泰士――能過歐盟GMP認證和美國GMP認證；能過出口檢測的消毒液。
主要成分過氧化氫 銀離子。德國原裝進口，是一款的食品級殺孢子劑。具有殺菌，不產(chǎn)生微生物耐藥性，無任何毒性殘留，不造成重復(fù)污染等特點，打破了消毒劑有害、有毒、有殘留的觀念，實現(xiàn)了新一代無害綠色環(huán)保安全無殘留的生態(tài)型消毒愿景。
奧克泰士產(chǎn)品優(yōu)點
1、奧克泰士是真正意義上的無有害殘留的殺孢子劑，奧克泰士能殺滅芽孢，孢子，且殘留只有水和氧氣，真正無害，性，無腐蝕性，無味
2、在潔凈區(qū)可以作為熏蒸使用代替甲醛，在達到殺滅芽孢的同時，無色，無味，對人體害，無任何刺激性，對表面無腐蝕，無需靜置，熏蒸完畢后，熏蒸工藝使用10分鐘后人員即可進入。即刻可以生產(chǎn)
3、奧克泰士不會產(chǎn)生耐藥性
4、不受溫度，PH值，光照的影響，可以長期儲存
5、能夠滿足GMP無菌區(qū)所有消毒需求，同時具備廣譜殺菌能力，可以殺滅包括霉菌在內(nèi)的200多種微生物。
6、達到滅菌級別，3－5分鐘內(nèi)殺滅芽孢。
7、無需沖洗，自然風(fēng)干。
8、可用于任何表面的消毒和滅菌。

奧克泰士殺孢子劑可以殺滅制藥廠霉菌而不會產(chǎn)生耐性菌，殺菌干凈，無殘留無腐蝕，使用過程中無色無味，是目前佳的霉菌控制方法。

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