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FDA年審

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  • FDA驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)輔導(dǎo)、FDA驗(yàn)廠(chǎng)經(jīng)驗(yàn)分享、FDA審廠(chǎng)案例解析
    FDA驗(yàn)廠(chǎng)其實(shí)是一種俗稱(chēng),而且是一個(gè)比較大的命題。因?yàn)榫臀覀兡壳敖佑|到的“FDA”驗(yàn)廠(chǎng),就有醫(yī)療器械的FDA驗(yàn)廠(chǎng),也就是QSR820驗(yàn)廠(chǎng),食品FDA驗(yàn)廠(chǎng)(依據(jù)美國(guó) GMP110法規(guī) 21CFR Part110),OTC藥品驗(yàn)
    05月10日
  • fda驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)、FDA翻譯、FDA陪審
    前言 近年來(lái)SUNGO為國(guó)內(nèi)眾多制造商提供了FDA驗(yàn)廠(chǎng)的輔導(dǎo)和翻譯陪審服務(wù)。這其中包括了FDA提前五天通知驗(yàn)廠(chǎng)的時(shí)間極端緊迫的案例,也包括了為連續(xù)兩次驗(yàn)廠(chǎng)失敗的制造商解除警告信并
    09月19日
  • ILS驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、FDA審廠(chǎng)輔導(dǎo)、ETI認(rèn)證公司
    ILS驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、FDA審廠(chǎng)輔導(dǎo)、ETI認(rèn)證公司 肯達(dá)信企業(yè)管理→企業(yè)獲證的好幫手 咨詢(xún)服務(wù) ◆體系認(rèn)證:為企業(yè)提供一流的ISO體系認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù),簡(jiǎn)單獲取ISO證書(shū),促進(jìn)企業(yè)走向流程化管理! ◆B
    03月15日
  • FDA發(fā)布飛檢制度,企業(yè)關(guān)注的核心要點(diǎn)是什么?企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)?
    近日FDA新發(fā)布的飛檢制度成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn),如何有效應(yīng)對(duì)這一變化關(guān)乎企業(yè)的合規(guī)發(fā)展與長(zhǎng)遠(yuǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。 FDA飛檢制度的核心要點(diǎn)是什么、企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)?1.FDA飛檢目前13485的框架就足以嗎?還..
    06月19日
  • 食品FDA驗(yàn)廠(chǎng)怎么做?
    食品FDA驗(yàn)廠(chǎng)的服務(wù)內(nèi)容: 食品FDA驗(yàn)廠(chǎng): 法規(guī)背景 按照美國(guó)FDA法規(guī)規(guī)定,對(duì)于已經(jīng)在FDA進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)行抽查。工廠(chǎng)檢查的依據(jù)是: ?美國(guó)食品、藥品及化妝品法規(guī) ?美國(guó) GMP110法規(guī) 21C
    08月21日
  • 美國(guó)fda驗(yàn)廠(chǎng)如何應(yīng)對(duì),F(xiàn)DA驗(yàn)廠(chǎng)不通過(guò)后果
    近幾年,在美國(guó)以外的國(guó)際市場(chǎng),中國(guó)制造商的被抽樣量一直穩(wěn)居全球首位。目前中國(guó)在FDA的注冊(cè)制造商約為4500家左右,每年抽查的概率在2-3%。通常FDA驗(yàn)廠(chǎng)會(huì)由1名審查官進(jìn)行為期4天的現(xiàn)場(chǎng)審
    01月21日
  • 智利公司年審
    智利公司年審是確保企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要環(huán)節(jié),具體流程和要求如下:一、年審核心內(nèi)容1. 財(cái)務(wù)報(bào)告要求 需編制資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表,采用國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)。公開(kāi)公司(股..
    10月06日
  • 波蘭公司年審服務(wù)
    波蘭公司年審是確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要流程,以下是關(guān)鍵信息和步驟整理:一、年審核心流程1. 財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)備 ? 需編制符合波蘭會(huì)計(jì)準(zhǔn)則或國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)的財(cái)務(wù)報(bào)表,包括資產(chǎn)負(fù)債表、..
    10月06日
  • 捷克公司年審
    捷克公司年審(Annual Review)是企業(yè)在捷克合法運(yùn)營(yíng)的重要合規(guī)程序,涉及財(cái)務(wù)、稅務(wù)及法律文件的審核。以下是基于捷克相關(guān)法規(guī)及實(shí)務(wù)操作的綜合指南:一、年審時(shí)間要求1. 提交截止時(shí)間 ? 企..
    10月05日
  • 荷蘭公司年審
    荷蘭公司年審全流程指南荷蘭公司年審是確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)、維護(hù)商業(yè)信譽(yù)的核心環(huán)節(jié)。以下是基于新政策及實(shí)務(wù)要求的年審流程、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及注意事項(xiàng)的詳細(xì)說(shuō)明:一、年審時(shí)間要求1. 提交截止日期 ..
    10月05日
  • 印度尼西亞公司年審
    印尼公司年審指南印尼公司年審是維持企業(yè)合法運(yùn)營(yíng)的核心環(huán)節(jié),涉及稅務(wù)、財(cái)務(wù)及法律合規(guī)性審查。以下是基于新政策及實(shí)務(wù)要求的綜合指南:一、年審時(shí)間要求1. 常規(guī)截止日期 ? 年度納稅申報(bào)表(..
    10月05日
  • 越南公司年審
    越南公司年審流程及合規(guī)要點(diǎn)解析越南公司年審是確保企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要環(huán)節(jié),涉及財(cái)務(wù)、稅務(wù)、法律等多方面要求。以下是基于越南現(xiàn)行法規(guī)和實(shí)踐的綜合指南:一、年審的核心內(nèi)容與法律依據(jù)..
    10月05日
  • 南非公司年審
    南非公司年審是確保企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)鍵要點(diǎn)整理:一、年審時(shí)間要求南非公司以成立日為基準(zhǔn),需在每年成立日的當(dāng)月1日啟動(dòng)年審流程。例如,2023年5月10日成立的公司,需在..
    10月05日
  • 肯尼亞公司年審
    以下是關(guān)于肯尼亞公司年審的詳細(xì)指南,結(jié)合新法規(guī)和實(shí)操要點(diǎn)整理:一、年審核心要求1. 時(shí)間窗口 年審需在 公司周年日+42天 內(nèi)完成(自然年無(wú)關(guān)),逾期將面臨每日KES 200罰金,超30天可能被注..
    10月05日
  • 馬來(lái)西亞公司年審
    馬來(lái)西亞公司年審是確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要流程,以下是核心要點(diǎn)整理:一、年審核心內(nèi)容1. 財(cái)務(wù)文件:需提交經(jīng)審計(jì)的資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表及附注;2. 治理文件:包括年度股東大會(huì)(..
    10月05日
  • 菲律賓公司年審
    菲律賓公司年審是確保公司合法存續(xù)和合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要程序,主要包括以下內(nèi)容:一、年審核心內(nèi)容1. 年檢續(xù)期:更新商業(yè)登記證(稅務(wù)局簽發(fā)),作為納稅申報(bào)的憑證;2. 年報(bào)更新:續(xù)期注冊(cè)證書(shū),..
    10月05日
  • 尼日利亞公司年審
    尼日利亞公司年審指南尼日利亞公司年審是確保企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要環(huán)節(jié),需按照《公司法》及尼日利亞公司事務(wù)(CAC)的要求完成。以下是年審的核心流程、材料要求、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及注意事項(xiàng):一..
    10月05日
  • 毛里求斯公司年審
    毛里求斯公司年審指南毛里求斯作為非洲重要的離岸金融中心,其公司年審流程和要求兼具靈活性與合規(guī)性。以下是基于新法規(guī)和實(shí)踐的年審要點(diǎn):一、年審時(shí)間要求1. AC類(lèi)公司 ? 年審截止:需在注冊(cè)..
    10月05日
  • 巴西公司年審
    關(guān)于巴西公司年審的核心信息整理,供您參考:一、年審核心流程1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照更新 需向當(dāng)?shù)厣虡I(yè)登記局(Junta Comercial)提交文件更新,支付年費(fèi)并確保公司信息(名稱(chēng)、地址、股東等)的準(zhǔn)確性..
    10月05日
  • 墨西哥公司年審
    墨西哥公司年審是確保企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)鍵要點(diǎn)整理:一、年審時(shí)間要求1. 核心期限:需在每年1月1日至3月31日完成年審流程;2. 股東大會(huì):須在4月30日前召開(kāi),審議上年度財(cái)..
    10月05日
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