醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對(duì)空氣潔凈度要求也很高。通常,合格的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室對(duì)醫(yī)院空氣的低要求用效率為30%的預(yù)濾器和效率為90%的亞濾器結(jié)合使用進(jìn)行過(guò)濾。一般情況下不需要過(guò)濾器過(guò)濾,但在特殊情況下如隔離室、特定的測(cè)試和護(hù)理區(qū)域則需要過(guò)濾器過(guò)濾。
潔凈手術(shù)室類別及等級(jí)參考：

醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說(shuō)的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開(kāi)始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)槌C形手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),易于引起感染?？刂扑捷^理想的是使用手術(shù)臺(tái)附近的空氣潔凈度達(dá)到100級(jí)。一般建議使用頂部空氣過(guò)濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術(shù)臺(tái)和人包括在內(nèi)。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。新進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長(zhǎng)期手術(shù)過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險(xiǎn)潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對(duì)患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，從設(shè)計(jì)、施工和維護(hù)三方面同時(shí)重視。

醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境廣泛的潔凈手術(shù)室，是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對(duì)全過(guò)程實(shí)行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi)，患者感染率可降低10倍以上，從而可以少用或不用會(huì)傷害患者系統(tǒng)的抗生素。既要無(wú)塵又要無(wú)菌是潔凈手術(shù)室的特點(diǎn)。醫(yī)院潔凈室包括手術(shù)室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護(hù)室)、燒傷病房及解剖室、凈化實(shí)驗(yàn)室、人工透析室、標(biāo)本室等，其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關(guān)系。

我國(guó)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”)強(qiáng)調(diào)，新風(fēng)遵循三級(jí)過(guò)濾的原則。這是因?yàn)楹涂照{(diào)系統(tǒng)相比，凈化系統(tǒng)新風(fēng)的塵濃負(fù)荷比高達(dá)90%以上，因此，為了運(yùn)行質(zhì)量強(qiáng)調(diào)新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾。現(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外，回風(fēng)有過(guò)濾器，能放中效好。設(shè)計(jì)人員只有準(zhǔn)確理解了“規(guī)范”的要求，才能使?jié)崈羰掖蟪潭鹊貪M足醫(yī)院的功能要求。

無(wú)菌醫(yī)療器械凈化車間目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)、工作文件及參考文獻(xiàn)如下：
1、YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》中附錄A；
6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2009]835號(hào)）；
7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械[2009]836號(hào))。

車間流動(dòng)方向：
1、人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間。
2、在凈化車間及走廊設(shè)安全門，便于人員疏散。
3、物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝。

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