質(zhì)量保障:
檢驗過程(質(zhì)量):
1.制定程序文件、質(zhì)量手冊及操作規(guī)程
2.原始記錄和檢驗報告的審核制度
3.質(zhì)量體系內(nèi)部審核和評審
4.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實驗室驗證
5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督組的監(jiān)督檢查
6.原始記錄和檢驗報告歸檔保存
檢驗員要求:學(xué)習(xí)培訓(xùn),持證上崗;
原始記錄模板每一步測試步驟和檢測內(nèi)容納入記錄范圍,以便規(guī)范測試流程和監(jiān)督,從源頭杜絕質(zhì)量事故發(fā)生;
儀器設(shè)備專人負(fù)責(zé),并由法定計量部門定期對儀器設(shè)備檢定。
依托于數(shù)十年積累的檢測數(shù)據(jù),含量無憂建立了基于藥材質(zhì)量和資源保障的中藥研發(fā)平臺,在古代經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑備案及注冊及民族藥開發(fā)等領(lǐng)域進行了深入研究。公司與上海中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海醫(yī)工院等研究機構(gòu)建立了合作關(guān)系,為多個課題組提供藥材資源和質(zhì)量分析服務(wù),共同開展經(jīng)典名方的研究與開發(fā)。
建立了基于藥材質(zhì)量和資源保障的中藥研發(fā)平臺,研究領(lǐng)域包括古代經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑備案及注冊、同名同方、中藥創(chuàng)新藥等。目前在已為上海中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海醫(yī)工院等研究經(jīng)典名方的多個課題組提供藥材供應(yīng)和質(zhì)量檢測;與貴州京誠合作立項開發(fā)經(jīng)典名方;為中科院上海藥物所等單位提供新藥研究用藥材。在中藥創(chuàng)新藥方面,側(cè)重于天然藥物的開發(fā),其中積雪草項目屬于自研項目,前期已進行了GACP種植(海南、廣西、四川)、GMP規(guī)范化提取(亳州)、與上海醫(yī)工院、九方制藥合作的一類新藥轉(zhuǎn)化落地(亳州)。
所屬分類:檢測服務(wù)/農(nóng)產(chǎn)品檢測
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