質(zhì)量方針:
高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:與組織的宗旨相適應(yīng);包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;在組織內(nèi)得到溝通和理解;在持續(xù)適宜性方面得到評審。
策劃
質(zhì)量目標(biāo):高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應(yīng)確保:對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1的要求;在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。
管理評審總則:高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。
與顧客有關(guān)的過程
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后的活動要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求;組織確定的任何附加要求。
所屬分類:企業(yè)認(rèn)證/ISO認(rèn)證
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