供應(yīng)商	河北正念醫(yī)藥科技有限公司店鋪
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關(guān)鍵詞	代辦河北化妝品生產(chǎn)許可證
所在地	河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號(hào)

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任
監(jiān)督管理規(guī)定

章總則
條為了督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本規(guī)定。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）依法落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任行為及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。
第三條化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，對(duì)其注冊(cè)或者備案的化妝品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量安全進(jìn)行管理。
化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，明確化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)，各崗位人員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)要求，逐級(jí)履行相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全義務(wù)，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

代辦化妝品生產(chǎn)許可證：
企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力：
（一）知識(shí)應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識(shí)，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用；
（二）法律知識(shí)應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律法規(guī)規(guī)定；
（三）組織協(xié)調(diào)能力。具備組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠有效組織協(xié)調(diào)企業(yè)涉及質(zhì)量安全相關(guān)部門開(kāi)展工作；
（四）風(fēng)險(xiǎn)研判能力。熟悉化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，能夠?qū)ζ髽I(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中可能產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別和判斷，并提出解決對(duì)策；
（五）其他應(yīng)當(dāng)具備的化妝品質(zhì)量安全管理能力。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證代辦：
根據(jù)檢查的方式，化妝品檢查分為現(xiàn)場(chǎng)檢查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查為化妝品檢查的主要方式。
現(xiàn)場(chǎng)檢查可以預(yù)先告知被檢查對(duì)象檢查安排，也可以以不預(yù)先告知的方式開(kāi)展檢查。
非現(xiàn)場(chǎng)檢查包括對(duì)被檢查對(duì)象提交書面材料的檢查、利用數(shù)字化技術(shù)手段開(kāi)展遠(yuǎn)程檢查等。

代辦化妝品許可檢查：分為生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查、延續(xù)許可后現(xiàn)場(chǎng)核查、變更現(xiàn)場(chǎng)核查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)人開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
第二十二條　申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可或者延續(xù)許可的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開(kāi)展《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》中《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（實(shí)際生產(chǎn)版）》（以下簡(jiǎn)稱《檢查要點(diǎn)》）全部項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查。
第二十三條　申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可變更，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)情況開(kāi)展《檢查要點(diǎn)》相關(guān)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查；需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開(kāi)展《檢查要點(diǎn)》全部項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查。

代辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證：
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，綜合考慮化妝品注冊(cè)備案、抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、案件查處、輿情監(jiān)測(cè)等因素，制定常規(guī)檢查計(jì)劃，確定被檢查對(duì)象范圍、檢查、檢查方式、檢查要求等。
常規(guī)檢查應(yīng)當(dāng)關(guān)注兒童化妝品、特殊化妝品和使用監(jiān)測(cè)期新原料的化妝品，以及化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等。