FDA認證流程是什么怎么做?(以化妝品FDA注冊流程為例)
1. 提供工廠英文信息(如公司名稱、地址)和工廠負責人和聯(lián)系方式等)
2. 化妝品配方
3. 在FDA上提交資料
4. 資料審核受理成功
凱歐FDA認證中心可幫助企業(yè)申請FDA認證，食品級FDA認證，我們是一家的美國FDA注冊代理機構，為您解答FDA認證是什么，美國FDA認證意味著什么，F(xiàn)DA認證多少錢，什么叫FDA注冊，申請FDA認證有哪些要求，F(xiàn)DA認證流程等問題。
在明確了以上信息后，企業(yè)就可以著手準備有關的申報資料，并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。對于任何產品，企業(yè)都需進行企業(yè)注冊（Registration）和產品列名（Listing）。對Ⅰ類產品（占47%左右），實行的是一般控制（General Control），絕大部分產品只需進行注冊、列名和實施GMP規(guī)范，產品即可進入美國市場（其中極少數(shù)產品連GMP也豁免，極少數(shù)保留產品則需向FDA遞交510（K）申請即PMN（Premarket Notification））；對Ⅱ類產品（占46%左右），實行的是控制（Special Control），企業(yè)在進行注冊和列名后，還需實施GMP和遞交510（K）申請（極少產品是510（K）豁免）；對Ⅲ類產品（占7%左右），實施的是上市前許可，企業(yè)在進行注冊和列名后，須實施GMP并向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請（部分Ⅲ類產品還是PMN）。
零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。
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