藥用級碳酸氫鈉制劑輔料新批號用法與用量
商品別名 |
藥用級,碳酸氫鈉,新批號,輔料 |
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藥用級碳酸氫鈉制劑輔料新批號用法與用量
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。
????本品在水中溶解,在乙中不溶。
????【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則?0301)?。
????【檢查】堿度?取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應不8.6。
重金屬?取本品4.0g,加稀19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加指示液1滴,并滴加試液至溶液顯粉紅色,放冷,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821?),含重金屬不得過百萬分之五。
????砷鹽?取本品1.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法檢查(通則0822?),應符合規(guī)定(0.0002%?)?。
????【含量測定】取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加混合指示液10滴,用滴定液(0.5mol/L?)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg?的NaHCO3。
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