藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯500ml/瓶2020藥典備案檸檬酸三乙酯質(zhì)檢單
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藥用級(jí),枸櫞酸三乙酯,藥典,質(zhì)檢單 |
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藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯500ml/瓶 2020藥典備案 檸檬酸三乙酯 質(zhì)檢單
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的油狀液體。
本品在乙、異丙或丙中易溶，在水中溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.135～1.139。
折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.439～1.441。
【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品16.0g，加指示液顯中性的乙16ml，混勻，立即加指示液（0.1%的乙溶液）數(shù)滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加二甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加二甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍（0.5%）。
水分 取本品適量，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.25%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得過(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)婪z查（通則0821），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加5ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
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