藥用輔料爾康L-酒石酸有備案登記號提供資質(zhì)
商品別名 |
L酒石酸,左旋酒石酸L型,酒石酸粉,爾康酒石酸 |
面向地區(qū) |
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藥用輔料爾康L-酒石酸 有備案登記號提供資質(zhì)
本品為(2R，3R)-2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算，含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或無色結(jié)晶。
本品在水中易溶，在乙中微溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+12.0°至+12.8°。
【鑒別】（1）取本品約1g，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)使藍色石蕊試紙顯紅色。
?。?）取本品約0.1g，加少量水使溶解，用液調(diào)至中性，加水稀釋至2ml，作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%溶液2～3滴與10%溶液2～3滴的ml，加供試品溶液2～3滴，置水浴上加熱5～10分鐘，溶液應(yīng)顯深藍色；放冷，將溶液倒入3ml的水中，溶液應(yīng)顯紅色。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
?。?）本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)（2）（通則0301）。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。
氯化物 取本品0.5g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。
鹽 取本品0.8g，加水4ml使溶解，加3ml與鋅粒1g，煮沸1分鐘，放置2分鐘后，加1%溶液0.25ml，加熱至沸，迅速冷卻，將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中，加等體積的與5%溶液0.25ml，搖勻，放置30分鐘后，與標準溶液[精密稱?。–2H2O4·2H2O）10.0mg，加水稀釋成100ml，搖勻。每1ml中含C2H2O4 70μg]4.0ml同法制成的對照液比較，所產(chǎn)生的紅色不得更深（0.035%）。
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