藥用級羥苯甲酯尼泊金甲酯GMP廠家符合標準可供批件批文
商品別名 |
藥用級,羥苯甲酯,尼泊金甲酯,CP標準 |
面向地區(qū) |
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藥用級羥苯甲酯 尼泊金甲酯GMP廠家 符合標準可供批件批文
【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
本品在甲、乙或乙中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為125～128℃。
【鑒別】 （1） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2） 取本品，加乙溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm 的波長處有大吸收。
（3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集853圖）一致。
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙2ml與水5ml，搖勻，加指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）應不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.035%）。
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